приеме внутрь указанные компоненты мяты перечной рефлекторным путем за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки оказывают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез.
Основные действующие вещества мелиссы — компоненты эфирного масла (0,06–1,0%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофиллен и другие оказывают седативный, противосудорожный, гипотензивный, антиаритмический, спазмолитический и противорвотный эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процесс пищеварения, оказывают мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов. Благодаря сложному комплексу биологически активных веществ препараты мелиссы проявляют выраженный противогипоксический эффект, который лежит в основе их кардио-, нейро-, нефро- и иммунопротекторных свойств. Компоненты мелиссы также устраняют легкие формы дисменореи, проявления токсикоза у беременных, климактерических расстройств, нормализуют функцию половых желез у мужчин.
Препарат не вызывает зависимости.
Фармакокинетика. Не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ: легкие формы неврастении и невроза, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, подавленностью, усталостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью, напряженностью; легкие формы расстройства сна, связанные с возбуждением; приступы головной боли, мигрени, обусловленные нервным перенапряжением; легкие формы дисменореи; климактерический синдром; функциональные заболевания органов пищеварения (дискинезия желчевыводящих путей, диспептический синдром, синдром раздраженной толстой кишки); нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и АГ; АГ I стадии; дерматозы, сопровождающиеся зудом кожи (крапивница, атопический дерматит, экзема, себорейная экзема); постоянное психическое напряжение (синдром менеджера); недостаточная концентрация внимания, ухудшение памяти.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле 2–3 раза в сутки; при легкой форме бессонницы — по 1 капсуле за 1 ч до сна. Максимальная доза составляет 6 капсул в сутки, разделенных на 3 приема. Обычно курс лечения длится от нескольких недель до 3 мес, но в случае необходимости и хронического течения заболевания может быть продлен до 6–12 мес. При необходимости курс лечения можно повторять.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст младше 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат обычно хорошо переносят, но при превышении рекомендуемых доз возможно развитие вялости, подавленности, слабости, снижения работоспособности и концентрации внимания, сонливости, головокружения.
У лиц, склонных к аллергии, теоретически можно ожидать развитие аллергических реакций, но за период постмаркетинговых наблюдений таковые не зарегистрированы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не следует превышать рекомендуемые дозы. При возникновении побочных эффектов препарат следует отменить. В начале лечения до определения индивидуальной чувствительности с целью предотвращения чрезмерного угнетения ЦНС не рекомендуется применение препарата во время управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. С осторожностью применяют препарат при выраженной печеночной недостаточности.
Применение в период беременности и кормления грудью. Экстракты лекарственных трав (валерианы, мяты, мелиссы) традиционно используют в комплексном лечении таких расстройств, как повышенная возбудимость ЦНС, невротические и вегетативные нарушения, гестационная гипертензия и гестозы беременных. Постмаркетинговые исследования препарата показали отсутствие отрицательного влияния по отношению к матери и плоду. Применение любых лекарственных средств в период беременности нужно проводить, только когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникают ли действующие вещества лекарственных трав в грудное молоко, поэтому при необходимости длительного курсового лечения Седасеном форте грудное вскармливание необходимо прекратить на время применения препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат может потенцировать действие снотворных, седативных, спазмолитических, гипотензивных средств центрального действия, алкоголя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие подавленности, вялости, заторможенности, сонливости, головокружения, снижение АД, диспептические расстройства. Специфического лечения нет, необходимо промывание желудка, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

В современном мире жизнь человека часто сопровождается стрессовыми ситуациями. Стресс — это сочетание неспецифических биохимических, физиологических и психологических реакций организма в ответ на воздействие очень сильного раздражителя [1]. Стрессу подвергаются не менее 10–35% жителей различных стран мира [2]. По данным ВОЗ, 20–25% женщин и 7–12% мужчин хотя бы один раз в жизни перенесли кратковременную депрессию, 5% лиц обоего пола постоянно находятся в состоянии депрессии, обусловленной стрессом, неудачами и бытовыми проблемами [3]. Стресс может развиваться как самостоятельный синдром или сопровождать различные болезни, а также стать причиной заболевания [4]. Ускорение темпа жизни, стрессовые состояния, физические и психические нагрузки способствуют возникновению различных проблем, связанных с нарушением сна, что неизбежно приводит к снижению работоспособности, трудовой активности, ухудшению качества жизни, к социальной дезадаптации. В настоящее время в развитых странах жалобы на бессонницу (инсомнию) предъявляют 10–45% населения, а у 95% — в течение жизни отмечаются те или иные нарушения сна [5, 6].

Негативные последствия стресса и бессонницы в значительной степени можно уменьшить при помощи фармакокоррекции. Эффективными являются комбинированные лекарственные препараты на основе натуральных экстрактов растений. Если не считать гранулированных препаратов, то на фармацевтическом рынке Украины до сих пор не были представлены отечественные препараты, содержащие комбинацию экстрактов валерианы, мяты перечной и мяты лимонной (мелиссы). Первым и пока единственным отечественным препаратом растительного происхождения в форме капсул является СЕДАСЕН ФОРТЕ производства СП «Сперко Украина» (г. Винница). В состав одной капсулы препарата СЕДАСЕН ФОРТЕ входит 125 мг экстракта валерианы, 25 мг экстракта мяты перечной, 25 мг экстракта мяты лимонной (мелиссы). Специально подобранная комбинация действующих веществ обусловливает синергизм их многообразных лечебных эффектов. Так, биологически активные вещества, содержащиеся в валериане, снижают возбудимость центральной и вегетативной нервной системы, уменьшают напряженность и повышенную раздражительность при психическом переутомлении, оказывают умеренно выраженный седативный, снотворный, спазмолитический эффекты, усиливают действие других снотворных и седативных лекарственных средств. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы проявляет желчегонное действие, усиливает секреторную активность клеток слизистой оболочки пищеварительного тракта, урежает частоту сердечных сокращений и расширяет коронарные сосуды.

Активные компоненты мяты перечной оказывают рефлекторное, умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, умеренно стимулируют секрецию пищеварительных желез.

Основные действующие вещества мелиссы проявляют умеренный седативный, противосудорожный, гипотензивный, антиаритмический, спазмолитический и противорвотный эффекты. Кроме того, улучшают пищеварение, оказывают умеренный желчегонный эффект, нормализуют аппетит при его ухудшении, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов. Благодаря сложному комплексу биологически активных веществ мелисса оказывает противогипоксическое действие, которое лежит в основе их кардио-, нейро-, нефро- и иммунопротекторных свойств; способствует устранению легких форм дисменореи, некоторых проявлений токсикоза беременных, климактерических нарушений, нормализации функции половых желез у мужчин. Следует отметить, что даже при длительном применении СЕДАСЕН ФОРТЕ не вызывает зависимости, не угнетает психомоторную функцию, не снижает работоспособность.

Показаниями к применению СЕДАСЕНА ФОРТЕ являются легкие формы неврастении и неврозов, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, чувством страха, подавленностью, повышенной утомляемостью, ослаблением внимания, повышенной нервной возбудимостью, психоэмоциональным напряжением; расстройства сна, обусловленные нервным перевозбуждением; приступы головной боли, мигрени; дисменорея; климактерический синдром; функциональные нарушения органов пищеварения (дискинезии желчевыводящих путей, диспептический синдром, синдром раздраженной толстой кишки); вегетососудистая дистония, сопровождающаяся тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; гипертоническая болезнь I стадии; аллергодерматозы (зуд, крапивница, атопический дерматит, экзема, себорейная экзема); постоянное психическое напряжение («синдром менеджера»); снижение концентрации внимания и ухудшение памяти.

Единственное противопоказание к применению СЕДАСЕНА ФОРТЕ — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детям старше 12 лет и взрослым при неврастении, неврозах, мигрени, дисменорее, климактерическом синдроме, вегетососудистой дистонии, гипертонической болезни, аллергодерматозах назначают по одной капсуле препарата СЕДАСЕН ФОРТЕ 2–3 раза в сутки; при бессоннице — по 1 капсуле за 1 ч до сна. Препарат удобен в применении и хорошо переносится больными. Результаты клинических исследований СЕДАСЕНА ФОРТЕ, проведенных на базе неврологического отделения кафедры клинической фармации Национальной фармацевтической академии Украины (г. Харьков), подтвердили его высокую эффективность и безопасность при лечении больных с вегетососудистой дистонией, неврозами и бессонницей [7].

Таким образом, арсенал седативных и снотворных средств пополнился новым эффективным безрецептурным отечественным препаратом на основе натуральных экстрактов